E486 - Estearoil fumarato de calcio

Origen

El estearoil fumarato de calcio es un compuesto sintético producido por la reacción del ácido esteárico y el ácido fumárico, seguido de la neutralización con hidróxido de calcio. El ácido esteárico puede derivarse tanto de fuentes vegetales como animales, por lo que el origen puede variar. El producto final es un polvo de color blanco a blanquecino.

Uso

El estearoil fumarato de calcio se utiliza principalmente como acondicionador de masa y estabilizador en la industria panadera. Mejora las propiedades de manipulación de la masa, aumenta el volumen del pan y mejora la textura de los productos horneados. También se utiliza como agente acondicionador en patatas deshidratadas y como ayuda para la fabricación de comprimidos en formulaciones farmacéuticas. Específicamente, funciona como lubricante, permitiendo que los polvos fluyan más fácilmente durante la fabricación de tabletas. Los niveles de uso típicos en alimentos oscilan entre el 0,2% y el 0,5% en peso de la harina. En productos farmacéuticos, se utiliza en concentraciones similares o ligeramente superiores, dependiendo de los requisitos de la formulación.

Efectos Secundarios

El estearoil fumarato de calcio generalmente se considera seguro para el consumo en los niveles que se utilizan normalmente en aplicaciones alimentarias y farmacéuticas. El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) ha evaluado el estearoil fumarato de calcio y ha establecido una Ingesta Diaria Aceptable (IDA) de "no especificada", lo que significa que, en los niveles utilizados en los alimentos, no representa un riesgo para la salud. Algunas personas pueden experimentar molestias gastrointestinales leves si se consumen en grandes cantidades, pero esto es raro. No se han reportado efectos adversos significativos en la literatura científica a niveles de consumo normales.

Estado Regulatorio

El estearoil fumarato de calcio está aprobado para su uso como aditivo alimentario en muchos países, incluidos los Estados Unidos, Canadá y la Unión Europea. En la UE, se designa como E486. Organismos reguladores como la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) han revisado su seguridad y han establecido directrices para su uso. Está incluido en el CFR 21 de la FDA en varias secciones relacionadas con aditivos alimentarios e ingredientes farmacéuticos.